Amendement AS17 — art. 2 #20

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Christine Loir commented

2026-07-21 03:15:39 +00:00

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⚠ Dispositif non applicable automatiquement (instruction non reconnue — résidu : Après l'aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants : ⟦0⟧) — le texte ci-dessous fait foi.

Dispositif :

Après l'aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants :
« Le montant de la contribution est minoré de 50 % pour les entreprises qui justifient, au titre de l'année considérée, d'un niveau de dépenses de recherche et développement spécifiquement consacrées aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l'enfant supérieur à un seuil déterminé par décret.
« Ce seuil tient compte, pour chaque entreprise, du nombre de plans d'investigation pédiatrique déposés ou en cours, du volume d'essais cliniques pédiatriques engagés et du montant des investissements consacrés à des projets de recherche préclinique ou clinique en pédiatrie. »

Exposé sommaire :

Le présent amendement vise à rendre la contribution plus juste et plus incitative, en la modulant en fonction de l'effort réel de recherche et développement en pédiatrie. Comme le rappellent les rapports de l'Agence européenne des médicaments sur l'état des médicaments pédiatriques dans l'Union, les industriels n'ont aujourd'hui que très peu d'incitations économiques directes à investir spécifiquement dans les cancers et maladies graves de l'enfant, sauf lorsque ce développement s'inscrit dans le prolongement d'une indication adulte. Les plans d'investigation pédiatrique restent souvent tardifs, incomplets, ou concentrés sur des niches où le retour sur investissement est jugé suffisant.
Dans ce contexte, taxer de la même manière des entreprises qui ne font aucun effort en pédiatrie et celles qui engagent des ressources importantes dans la recherche, les essais cliniques et le développement de traitements pour les enfants revient à décourager les bonnes pratiques. À l'inverse, une modulation de la contribution en fonction de critères objectifs, nombre de plans d'investigation pédiatrique déposés, essais cliniques pédiatriques engagés, investissements en recherche préclinique et clinique, permet de récompenser les acteurs réellement engagés tout en exerçant une pression vertueuse sur les autres.
En prévoyant une minoration de la contribution pour les entreprises qui dépassent un seuil d'effort de R&D spécifiquement consacré aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l'enfant, cet amendement aligne le mécanisme de financement sur l'objectif affiché de la proposition de loi. Il ne remet pas en cause le principe de la contribution, mais en améliore la cohérence, l'efficacité et l'acceptabilité, en transformant une taxe purement punitive en levier incitatif au service de l'innovation pédiatrique.

Sort : Rejeté | Déposé le 29/11/2025
Source : https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/opendata/AMANR5L17PO420120B1909P0D1N000017.xml

Co-authored-by: Thomas Ménagé PA794322@deputes.angit.example
Co-authored-by: Christophe Bentz PA794434@deputes.angit.example
Co-authored-by: Anchya Bamana PA842279@deputes.angit.example
Co-authored-by: Théo Bernhardt PA841645@deputes.angit.example
Co-authored-by: Sandra Delannoy PA840119@deputes.angit.example
Co-authored-by: Sandrine Dogor-Such PA794762@deputes.angit.example
Co-authored-by: Gaëtan Dussausaye PA842073@deputes.angit.example
Co-authored-by: Guillaume Florquin PA840143@deputes.angit.example
Co-authored-by: Thierry Frappé PA794678@deputes.angit.example
Co-authored-by: René Lioret PA840967@deputes.angit.example
Co-authored-by: Joëlle Mélin PA793354@deputes.angit.example
Co-authored-by: Serge Muller PA793696@deputes.angit.example
Co-authored-by: Angélique Ranc PA793230@deputes.angit.example
Co-authored-by: Emmanuel Taché PA793382@deputes.angit.example
Groupe: RN
Angit-Diff: manquant

PR reconstituée par angit ; les dates réelles figurent ci-dessus.

⚠ Dispositif non applicable automatiquement (instruction non reconnue — résidu : Après l'aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants : ⟦0⟧) — le texte ci-dessous fait foi. Dispositif : Après l'aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants : « Le montant de la contribution est minoré de 50 % pour les entreprises qui justifient, au titre de l'année considérée, d'un niveau de dépenses de recherche et développement spécifiquement consacrées aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l'enfant supérieur à un seuil déterminé par décret. « Ce seuil tient compte, pour chaque entreprise, du nombre de plans d'investigation pédiatrique déposés ou en cours, du volume d'essais cliniques pédiatriques engagés et du montant des investissements consacrés à des projets de recherche préclinique ou clinique en pédiatrie. » Exposé sommaire : Le présent amendement vise à rendre la contribution plus juste et plus incitative, en la modulant en fonction de l'effort réel de recherche et développement en pédiatrie. Comme le rappellent les rapports de l'Agence européenne des médicaments sur l'état des médicaments pédiatriques dans l'Union, les industriels n'ont aujourd'hui que très peu d'incitations économiques directes à investir spécifiquement dans les cancers et maladies graves de l'enfant, sauf lorsque ce développement s'inscrit dans le prolongement d'une indication adulte. Les plans d'investigation pédiatrique restent souvent tardifs, incomplets, ou concentrés sur des niches où le retour sur investissement est jugé suffisant. Dans ce contexte, taxer de la même manière des entreprises qui ne font aucun effort en pédiatrie et celles qui engagent des ressources importantes dans la recherche, les essais cliniques et le développement de traitements pour les enfants revient à décourager les bonnes pratiques. À l'inverse, une modulation de la contribution en fonction de critères objectifs, nombre de plans d'investigation pédiatrique déposés, essais cliniques pédiatriques engagés, investissements en recherche préclinique et clinique, permet de récompenser les acteurs réellement engagés tout en exerçant une pression vertueuse sur les autres. En prévoyant une minoration de la contribution pour les entreprises qui dépassent un seuil d'effort de R&D spécifiquement consacré aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l'enfant, cet amendement aligne le mécanisme de financement sur l'objectif affiché de la proposition de loi. Il ne remet pas en cause le principe de la contribution, mais en améliore la cohérence, l'efficacité et l'acceptabilité, en transformant une taxe purement punitive en levier incitatif au service de l'innovation pédiatrique. Sort : Rejeté | Déposé le 29/11/2025 Source : https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/opendata/AMANR5L17PO420120B1909P0D1N000017.xml Co-authored-by: Thomas Ménagé <PA794322@deputes.angit.example> Co-authored-by: Christophe Bentz <PA794434@deputes.angit.example> Co-authored-by: Anchya Bamana <PA842279@deputes.angit.example> Co-authored-by: Théo Bernhardt <PA841645@deputes.angit.example> Co-authored-by: Sandra Delannoy <PA840119@deputes.angit.example> Co-authored-by: Sandrine Dogor-Such <PA794762@deputes.angit.example> Co-authored-by: Gaëtan Dussausaye <PA842073@deputes.angit.example> Co-authored-by: Guillaume Florquin <PA840143@deputes.angit.example> Co-authored-by: Thierry Frappé <PA794678@deputes.angit.example> Co-authored-by: René Lioret <PA840967@deputes.angit.example> Co-authored-by: Joëlle Mélin <PA793354@deputes.angit.example> Co-authored-by: Serge Muller <PA793696@deputes.angit.example> Co-authored-by: Angélique Ranc <PA793230@deputes.angit.example> Co-authored-by: Emmanuel Taché <PA793382@deputes.angit.example> Groupe: RN Angit-Diff: manquant --- *PR reconstituée par angit ; les dates réelles figurent ci-dessus.*

Christine Loir added 1 commit 2026-07-21 03:15:40 +00:00

Amendement AS17 — art. 2 3f329146fa

⚠ Dispositif non applicable automatiquement (instruction non reconnue — résidu : Après l'aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants : ⟦0⟧) — le texte ci-dessous fait foi.

Dispositif :

    Après l'aliéna 1, insérer les deux alinéas suivants :
    « Le montant de la contribution est minoré de 50 % pour les entreprises qui justifient, au titre de l'année considérée, d'un niveau de dépenses de recherche et développement spécifiquement consacrées aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l'enfant supérieur à un seuil déterminé par décret.
    « Ce seuil tient compte, pour chaque entreprise, du nombre de plans d'investigation pédiatrique déposés ou en cours, du volume d'essais cliniques pédiatriques engagés et du montant des investissements consacrés à des projets de recherche préclinique ou clinique en pédiatrie. »

Exposé sommaire :

    Le présent amendement vise à rendre la contribution plus juste et plus incitative, en la modulant en fonction de l'effort réel de recherche et développement en pédiatrie. Comme le rappellent les rapports de l'Agence européenne des médicaments sur l'état des médicaments pédiatriques dans l'Union, les industriels n'ont aujourd'hui que très peu d'incitations économiques directes à investir spécifiquement dans les cancers et maladies graves de l'enfant, sauf lorsque ce développement s'inscrit dans le prolongement d'une indication adulte. Les plans d'investigation pédiatrique restent souvent tardifs, incomplets, ou concentrés sur des niches où le retour sur investissement est jugé suffisant.
    Dans ce contexte, taxer de la même manière des entreprises qui ne font aucun effort en pédiatrie et celles qui engagent des ressources importantes dans la recherche, les essais cliniques et le développement de traitements pour les enfants revient à décourager les bonnes pratiques. À l'inverse, une modulation de la contribution en fonction de critères objectifs, nombre de plans d'investigation pédiatrique déposés, essais cliniques pédiatriques engagés, investissements en recherche préclinique et clinique, permet de récompenser les acteurs réellement engagés tout en exerçant une pression vertueuse sur les autres.
    En prévoyant une minoration de la contribution pour les entreprises qui dépassent un seuil d'effort de R&D spécifiquement consacré aux cancers, aux maladies rares et aux maladies orphelines de l'enfant, cet amendement aligne le mécanisme de financement sur l'objectif affiché de la proposition de loi. Il ne remet pas en cause le principe de la contribution, mais en améliore la cohérence, l'efficacité et l'acceptabilité, en transformant une taxe purement punitive en levier incitatif au service de l'innovation pédiatrique.

Sort : Rejeté | Déposé le 29/11/2025
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Co-authored-by: Thomas Ménagé <PA794322@deputes.angit.example>
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Angit-Diff: manquant